泰地羅新獸藥口服液膠體磨

泰地羅新是動(dòng)物專用的大環(huán)內(nèi)酯類半合成抗生素，為泰樂(lè)菌素的衍生物。分子式為C41H71N3O8，分子量為734.02，白色至淡黃色粉末，泰地羅新以多晶型物存在，微溶于水，可溶于極性溶劑。

混懸液的生產(chǎn)工藝中，有一個(gè)重要環(huán)節(jié)，就是對(duì)混懸液進(jìn)行研磨分散細(xì)化，細(xì)化的程度決定了混懸液的品質(zhì)，穩(wěn)定性以及藥性的發(fā)揮。采用SID高剪切膠體磨一般可將混懸液粒徑細(xì)化至DN90≤5μm，并且粒徑分布更窄，混懸液均勻度更高，更有效的發(fā)揮藥效。

生產(chǎn)工藝

本文介紹的混懸液及其制備方法，主要克服現(xiàn)有的片劑藥品生產(chǎn)工藝復(fù)雜，投服不便，劑量不準(zhǔn)，驅(qū)蟲效果較差等弊端。
該混懸液含有阿ben達(dá)唑粉，升溫至８０度，液體石蠟，黃原膠，水,穩(wěn)定劑。
主要制備工藝為：將黃原膠加水配成膠液；置乳化器后加入石蠟油，升溫至８０，穩(wěn)定劑，阿ben達(dá)唑粉用膠體磨進(jìn)行剪切制成。本藥品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量穩(wěn)定，投服操作簡(jiǎn)便，劑量準(zhǔn)確，驅(qū)蟲效guo顯著。
配制方法：
   1、將潤(rùn)濕劑與分散劑混合，加入份阿ben達(dá)唑，攪拌成糊狀，
   2、將增稠劑加入潤(rùn)濕劑，攪拌均勻，
   3、將助懸劑及防腐劑溶解于水中，
   4、將⑴項(xiàng)加入至⑶項(xiàng)中，加入⑵項(xiàng)及剩余的純化水既可。
   本發(fā)明極大降低了藥物的成本，同時(shí)降低了藥物的毒性。

該懸浮液工藝要點(diǎn)在于使用的膠體磨的研磨性能，普通膠體磨轉(zhuǎn)速3000rpm，研磨出來(lái)的懸浮液顆粒較粗，靜置一段時(shí)間容易產(chǎn)生絮凝，影響藥效和使用，極大限制了新型阿ben達(dá)唑混懸液的推廣，上海思峻高剪切膠體磨GMS2000系列轉(zhuǎn)速高達(dá)18000rpm，是專門為膠體溶液生產(chǎn)所設(shè)計(jì)，特別是那些需要很好乳化和分散效果的膠體生產(chǎn)。

GMS2000的線速度很高，剪切間隙非常小，這樣當(dāng)物料經(jīng)過(guò)的時(shí)候，形成的摩擦力就比較劇烈，結(jié)果就是通常所說(shuō)的濕磨。定轉(zhuǎn)子被制成圓椎形，具有精細(xì)度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)限制的被調(diào)整到所需要的與轉(zhuǎn)子之間的距離。在增強(qiáng)的流體湍流下，凹槽在每級(jí)都可以改變方向。高質(zhì)量的表面拋光和結(jié)構(gòu)材料，可以滿足不同行業(yè)的多種要求。 經(jīng)過(guò)GMS2000膠體磨研磨后的混懸液固體顆粒粒徑80%小于10UM，分布范圍極窄。

優(yōu)點(diǎn)：

1、轉(zhuǎn)速和剪切速率：

SID膠體磨，可選擇德國(guó)機(jī)械密封，轉(zhuǎn)速可以達(dá)到15000轉(zhuǎn)    

F=23/0.7X1000=32857 S-1  

F=40/0.7/X1000=57142 S-1                      

國(guó)內(nèi)膠體磨，可選擇機(jī)械密封一般3000轉(zhuǎn)，大約在14293-215440 S-1

通過(guò)轉(zhuǎn)速比較可知，這是乳粉碎研磨的重要因素，相當(dāng)于前者是后者的2-3倍

2、膠體磨頭和間距：

SID膠體磨，可以選擇六種不同的模塊頭，實(shí)現(xiàn)多種功能，如三層乳化模塊，超高速模塊，GMS膠體模塊，GMO膠體模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊。

間距可調(diào)，可實(shí)現(xiàn)1-10微米小粒徑材料加工

國(guó)內(nèi)膠體磨，只有一種模塊頭，粒徑細(xì)度有限，100微米以下較困難，重復(fù)性差

3、機(jī)械密封：

SID膠體磨，雙機(jī)械密封，易于清洗，將泄漏降至，可24小時(shí)不停運(yùn)轉(zhuǎn)

國(guó)內(nèi)膠體磨，單機(jī)械密封或軸封，泄漏故障率高，產(chǎn)品泄漏進(jìn)入馬達(dá)，造成馬達(dá)燒毀

泰地羅新獸藥口服液膠體磨設(shè)備選型表：